• <li id="ocoo8"><source id="ocoo8"></source></li>
  • <rt id="ocoo8"></rt>
  • <code id="ocoo8"></code>
  • <rt id="ocoo8"><delect id="ocoo8"></delect></rt>
    <abbr id="ocoo8"><source id="ocoo8"></source></abbr>
    <rt id="ocoo8"><tr id="ocoo8"></tr></rt>
  • 您現(xiàn)在的位置: 中國政務(wù) > 政府服務(wù) > 中國公民 > 醫(yī)療衛(wèi)生 > 

    關(guān)于印發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》的通知

    發(fā)布時間: 2019-07-08 | 來源: 國家食品藥品監(jiān)督管理局 | 作者:  | 責(zé)任編輯: 張月

    各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

    為了全面貫徹《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快電子商務(wù)發(fā)展的若干意見》(國辦〔2005〕2號)精神,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品購銷行為,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》以及其他法律法規(guī),我局制定了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,現(xiàn)印發(fā)給你們。請嚴(yán)格按此規(guī)定執(zhí)行,切實加強對互聯(lián)網(wǎng)藥品購銷行為的監(jiān)督管理。對執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題請及時上報我局藥品市場監(jiān)督司。

    聯(lián) 系 人:邢勇 單寶杰

    聯(lián)系電話:68313344-0928,0918

    傳  真:68311995

    國家食品藥品監(jiān)督管理局

    二○○五年九月二十九日

    互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定

    第一條 為加強藥品監(jiān)督管理,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及其他相關(guān)法律、法規(guī),制定本規(guī)定。

    第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)活動,必須遵守本規(guī)定。

    本規(guī)定所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務(wù)的電子商務(wù)活動。

    第三條 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù),藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易以及向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。

    本規(guī)定所稱本企業(yè)成員,是指企業(yè)集團成員或者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)對其擁有全部股權(quán)或者控股權(quán)的企業(yè)法人。

    第四條 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書。

    互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)的驗收標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定(見附件1)。互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制,有效期五年。

    第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理局對為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進行審批。

    省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域內(nèi)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)進行審批。

    第六條 為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備以下條件:

    (一)依法設(shè)立的企業(yè)法人;

    (二)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;

    (三)擁有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備,并具備自我管理和維護的能力;

    (四)具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;

    (五)具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備;

    (六)具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能;

    (七)具有保證上網(wǎng)交易資料和信息的合法性、真實性的完善的管理制度、設(shè)備與技術(shù)措施;

    (八)具有保證網(wǎng)絡(luò)正常運營和日常維護的計算機專業(yè)技術(shù)人員,具有健全的企業(yè)內(nèi)部管理機構(gòu)和技術(shù)保障機構(gòu);

    (九)具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,熟悉藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員組成的審核部門負(fù)責(zé)網(wǎng)上交易的審查工作。

    第七條 為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)不得參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營;不得與行政機關(guān)、醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系和其他經(jīng)濟利益關(guān)系。

    第八條 通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件:

    (一)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;

    (二)具有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備,并具備自我管理和維護的能力;

    (三)具有健全的管理機構(gòu),具備網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;

    (四)具有完整保存交易記錄的設(shè)施、設(shè)備;

    (五)具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;

    (六)具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施。

    第九條 向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備以下條件:

    (一)依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè);

    (二)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;

    (三)具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;

    (四)具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備;

    (五)具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;

    (六)對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施;

    (七)具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng);

    (八)具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度;

    (九)從事醫(yī)療器械交易服務(wù),應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。


    第十條 申請從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)填寫國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請表》(附件2),向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并提交以下材料:

    (一)擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件;

    (二)業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案;

    (三)保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;

    (四)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

    (五)保障網(wǎng)絡(luò)和交易安全的管理制度及措施;

    (六)規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡歷;

    (七)儀器設(shè)備匯總表;

    (八)擬開展的基本業(yè)務(wù)流程說明及相關(guān)材料;

    (九)企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構(gòu)職能表。

    第十一條 省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門收到申請材料后,在5日內(nèi)對申請材料進行形式審查。決定予以受理的,發(fā)給受理通知書;決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

    第十二條 對于申請材料不規(guī)范、不完整的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申請材料之日起5日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容;逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

    第十三條 省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門受理為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請后,應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)向國家食品藥品監(jiān)督管理局報送相關(guān)申請材料。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局按照有關(guān)規(guī)定對申請材料進行審核,并在20個工作日內(nèi)作出同意或者不同意進行現(xiàn)場驗收的決定,并書面通知申請人,同時抄送受理申請的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局同意進行現(xiàn)場驗收的,應(yīng)當(dāng)在20個工作日內(nèi)對申請人按驗收標(biāo)準(zhǔn)組織進行現(xiàn)場驗收。驗收不合格的,書面通知申請人并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利;驗收合格的,國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)向申請人核發(fā)并送達同意其從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書。

    第十四條 省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)規(guī)定對通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請人提交的材料進行審批,并在20個工作日內(nèi)作出同意或者不同意進行現(xiàn)場驗收的決定,并書面通知申請人。

    省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門同意進行現(xiàn)場驗收的,應(yīng)當(dāng)在20個工作日內(nèi)組織對申請人進行現(xiàn)場驗收。驗收不合格的,書面通知申請人并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利;經(jīng)驗收合格的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)向申請人核發(fā)并送達同意其從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書。

    第十五條 國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門對申請人的申請進行審查時,發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關(guān)系到他人重大利益的,應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人,并聽取申請人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的,按照法律規(guī)定舉行聽證。

    第十六條 提供虛假材料申請互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門不予受理,給予警告,一年內(nèi)不受理該企業(yè)提出的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請。

    提供虛假材料申請從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書,三年內(nèi)不受理其從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請。

    第十七條 在依法獲得(食品)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書后,申請人應(yīng)當(dāng)按照《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》的規(guī)定,依法取得相應(yīng)的電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證,或者履行相應(yīng)的備案手續(xù)。

    第十八條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書號碼。

    第十九條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)從事藥品交易的資格及其交易藥品的合法性。

    對首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)以及藥品,提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核交易各方的資格證明文件和藥品批準(zhǔn)證明文件并進行備案。

    第二十條 通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品,不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。

    第二十一條 向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥,不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品。

    第二十二條 在互聯(lián)網(wǎng)上進行藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須通過經(jīng)(食品)藥品監(jiān)督管理部門和電信業(yè)務(wù)主管部門審核同意的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)進行交易。參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品,不得上網(wǎng)銷售藥品。

    第二十三條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)變更網(wǎng)站網(wǎng)址、企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人、企業(yè)地址等事項的,應(yīng)填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)變更申請表》(見附件3),并提前30個工作日向原審批部門申請辦理變更手續(xù),變更程序與原申請程序相同。變更服務(wù)范圍的原有的資格證書收回,按本規(guī)定重新申請,重新審批。

    第二十四條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)需要歇業(yè)、停業(yè)半年以上的,應(yīng)在其停止服務(wù)前一個月向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出書面?zhèn)浒干暾?。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門收到備案申請后,應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)通知電信管理部門。

    在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書有效期內(nèi),歇業(yè)、停業(yè)的企業(yè)需要恢復(fù)營業(yè)的,應(yīng)當(dāng)向其備案的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請重新驗收,經(jīng)驗收合格,方可恢復(fù)營業(yè)。

    第二十五條 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書有效期屆滿,需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的,提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書。

    第二十六條 原發(fā)證機關(guān)按照原申請程序?qū)Q證申請進行審核,認(rèn)為符合條件的,予以換發(fā)新證;認(rèn)為不符合條件的,發(fā)給不予換證通知書并說明理由,原互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書由原發(fā)證機關(guān)收回并公告注銷。

    原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予換證的決定。逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予換證,原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)在30個工作日內(nèi)予以補辦手續(xù)。

    第二十七條 根據(jù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)的書面申請,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門可以收回互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書,報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案并公告注銷。互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書被收回的,不得繼續(xù)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。

    第二十八條 未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書,擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)或者互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書超出有效期的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。

    第二十九條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)有下列情形之一的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格,并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書:

    (一)未在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書號碼的;

    (二)超出審核同意范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的;

    (三)為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)與行政機關(guān)、醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系或者其他經(jīng)濟利益關(guān)系的;

    (四)有關(guān)變更事項未經(jīng)審批的。

    第三十條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)為未經(jīng)許可的企業(yè)或者機構(gòu)交易未經(jīng)審批的藥品提供服務(wù)的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門依照有關(guān)法律法規(guī)給予處罰,撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格,并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書,同時移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。

    第三十一條 為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)直接參與藥品經(jīng)營的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條進行處罰,撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格,并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書,同時移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。

    第三十二條 向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)在網(wǎng)上銷售處方藥或者向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法律法規(guī)給予處罰,撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格,并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書,同時移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

    第三十三條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)通過未經(jīng)審批同意或者超出審批同意范圍的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告。

    第三十四條?。ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理部門在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批中有違反《中華人民共和國行政許可法》第七十二、七十三、七十四、七十七規(guī)定情形的,按照有關(guān)規(guī)定處理。

    第三十五條?。ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站進行監(jiān)督檢查,并將檢查情況向社會公告。

    第三十六條 省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)本規(guī)定制定具體的審核要求和程序規(guī)定,并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

    第三十七條 本規(guī)定自二00五年十二月一日起施行。